近视防控圈套：新蹿红的医疗神器，医院价格三四千，山寨货十几元就能买，临床数据却羞于启齿

liukang202418小时前朝阳吃瓜551

2020年，我国初中生的近视率为71.1%，高中生近视率达80.5%，近视防控已上升为国家战略。[1]

震撼的近视防控骗局：新蹿红的医疗神器，医院售价三四千，山寨货十几元就能买，临床数据却羞于启齿的视图

因近视防控效果挨近于角膜塑形镜，佩带快捷性更优，离焦镜有着“鼻梁上的OK镜”之称，其两大方针：推迟近视加深与推迟眼轴添加均有着不错的效果，被誉为近视防控“神器”。

离焦镜因而成为近视防控范畴生长最快的赛道。东吴证券测算，2021-2025年复合添加率为38%，国泰君安估计2025年国内近视防控商场规模望达千亿等级，离焦镜零售端估计将构成300亿-585亿元商场规模。

可是，便是这样被广阔家长寄予厚望的“神器”，通过《每日经济新闻》记者历时两个多月的深化查询，发现山寨离焦镜存在大范围的惊人圈套：效果假、临床虚、套路深、价格乱，对我国青少年的近视防控发生晦气影响。

效果假

宣扬数据“放卫星”

同行互揭造假

离焦镜展开至今，归纳起来可分为三个技能阶段，榜首阶段为全焦，效果不显着，无代表产品；第二阶段为周边离焦，效果约30%，代表产品为蔡司生长乐；第三阶段为多点离焦，效果约60%，代表产品较多，国际品牌有新乐学、星趣控等，国产品牌有普诺瞳、睛鹰MyoDISC镜片等。

在蔡司生长乐年代，离焦镜的效果维持在30%左右，实在使得离焦镜成为可与OK镜比美的榜首款产品是新乐学，将效果进步一倍到59%，其技能中心为DIMS，是香港理工大学杜嗣河教授团队研制的。

也正是这一技能打破，让离焦镜赢得了医疗界的认可，敏捷翻开商场。

就在本年，香港理工大学杜嗣河教授团队和同校的张志辉教授团队推出了睛鹰多环离焦镜，取得2023年日内瓦国际创造展最高荣誉“特别大奖”，它在内地的经销总部为广州市苏明达光学，其履行董事施信诺是业界的资深专家。他告知每日经济新闻记者：离焦镜、OK镜被医学界公以为比较有用的两种近视操控手法，OK镜归于三类医疗器械，有着最为严厉的监管，但离焦镜不归于医疗器械，不需求医疗器械许可证就能够上市出售。

不过，少部分离焦镜企业为体现本身产品在近视防控方面的效果，与许多山寨产品划清界限，自动进行临床实验，以威望医疗机构的临床数据来证明效果。

现在，从现已发布的临床数据来看，在推迟近视添加和眼轴添加方面，体现优异的企业，现已取得了60%左右的近视防控效果。

例如，进口品牌方面，以2年临床实验成果为例，依视路的星趣控显现，有用推迟近视加深均匀达67%，有用推迟眼轴添加均匀达60%；豪雅的新乐学，有用推迟近视加深59%，有用推迟眼轴添加均匀达60%。

近年来，国产品牌兴起，在临床数据上体现不俗，前文提到的睛鹰，其研制的中心人物——香港理工大学工业及体系工程学系教授、超精细加工技能国家要点实验室主任张志辉在承受《每日经济新闻》记者采访时，介绍了这款产品的临床实验，睛鹰是依据榜首代DISC专利的研讨成果而延伸的，依据10年的盯梢发现，此专利技能近视办理效果到达60%。

张志辉进一步标明，不只如此，在他们与DISC center做一年的临床实验最新成果显现，得到的数据比60%还要高。

除了睛鹰外，普诺瞳的临床预实验首阶段（6个月）中，其推迟屈光度开展约67.57%，推迟眼轴添加约68.75%。在实在国际研讨中，普诺瞳的数据也适当能打，戴镜6个月显现，按捺眼轴添加有用率62.34%，按捺屈光度开展有用率86.67%。

据《每日经济新闻》记者不完全统计，现在已发布临床实验的离焦镜有7家企业，相关数据均悉数揭露，能够通过各种渠道查询检索。临床实验成果不抱负时，企业仍会发布，做到“报喜也报忧”，例如，明月镜片在2022年的一次发布会上，发布了轻松控Pro3个月“屈光度差异没有统计学含义”的临床实验成果。

可是，并非一切的离焦镜企业在广告宣扬时都会这样坦荡。在电商渠道，记者随机找到了几家离焦镜，当记者问起离焦镜的效果时，商家均声称具有近视防控的效果，在推迟近视添加加深方面效果显着，其间，某品牌声称其离焦镜在推迟近视添加方面的效果为87%，推迟眼轴添加的效果为76%。

线上各类声称具有近视防控效果的商家

这两组数据均显着高于现在市道上一切的干流大牌离焦镜效果，而当记者持续问哪里能够查询到临床成果时，店家声称“这个是咱们的临床数据，看咱们的介绍就能够了。”并未答复记者相关问题，也未供给任何效果依据。

而当记者造访北京潘家园眼镜城和丹阳国际眼镜城时，发现在近视防控效果方面“放卫星”的现象更为遍及，许多眼镜店都声称其售卖的离焦镜不只价格廉价，而且近视防控效果也很好。

而当记者持续在临床实验成果这方面诘问时，许多商家都坚定地标明，“便是做了临床实验，可是不能揭露，也查不到。”

而且，各眼镜店为揽客而随意拉踩同行的现象也不在少数，在丹阳国际眼镜城，记者造访了两家相邻眼镜店。前一家店员引荐，某款离焦镜的近视防控效果有80%多，而当记者就这款离焦镜去后一家问询时，店员却标明，“这一数据是假的，别听他们瞎说，那个价格怎样可能？”该店员还向记者介绍起自家离焦镜效果才是实在的。而当记者又问起其离焦镜的效果有没有临床实验成果时，他们却开端顾左右而言他。

镜片商为记者展示用应力仪检测镜片每经记者李宣璋摄

施信诺关于宣扬和广告上的乱象早有耳闻，他对记者标明，他就看过一些企业以其他方针来替代近视防控效果，用一些偷换概念的手法，制作一个美丽的近视防控率。

为了差异于这些乱象，施信诺在睛鹰的商场宣扬时，就避开了通用的临床实验近视防控率作为宣扬，而是选用实在国际的度数操控作为卖点。

除了在临床实验上支支吾吾、闪烁其词的店家，更有甚者，与眼科医院搞起了引流行为。

在丹阳眼镜城老城负一楼，记者在一家名为“彪马工厂”的眼镜店了解到，该店的离焦镜做过临床实验，而且是在医院做的。

丹阳眼镜城的眼镜店每经记者李宣璋摄

当记者问是哪家医院，店家标明是在南京明康眼科医院，就坐落丹阳火车站楼下，假如不相信，能够带记者去医院找专家核实。

在商家的带领下，记者来到了南京明康医院，当记者向对方求证临床实验时，对方却开端给记者科普离焦镜的防控效果，而记者屡次问询临床实验相关事宜，对方一向沉默不谈，反而向记者介绍起了一款名为“云星控”的离焦镜，并标明这款离焦镜有“半年涨度数超越75度免费替换”的许诺，“这是不成文的规则。”

在记者再三要求看临床数据的情绪下，对方标明数据都在坐落南京的南京明康眼科医院那里，而丹阳这家医院还正在装饰，不方便出具。记者来到了正在装饰的医院，发现这儿只要施工工人，当记者问起何时能出具证明时，店员标明得等装饰好再说，并再三向记者引荐他们的离焦镜。

店员向记者推销他们的离焦镜每经记者李宣璋摄

技能缺

仿冒产品大行其道

本钱极低

《每日经济新闻》记者通过多地实地查询了解到，现在市道上，上文中那些拿不出临床证明的离焦镜，在起名、外观、包装等方面，都十分挨近有临床实验的品牌，用一位眼镜厂老板的话说，“便是仿照和抄袭，都是这样。”

记者以运营眼镜店，需求收购离焦镜为由，曲折联系到丹阳一位运营眼镜工厂已有8年的老板，他告知记者，这些廉价的是第二代离焦镜，叫“贝壳离焦”。在他看来，这类离焦镜现已没有多大宣扬的必要，“防控效果比较低，也没有做过陈述。”

他所谓的陈述，即临床实验，“商场上许多廉价的，根本都是这样的离焦镜，各个厂家之间也是相互抄袭，抄蔡司的生长乐。”关于这种相互抄袭的状况，他一脸见怪不怪的神态，“整个职业都是这样。”

他对记者标明，生长乐是蔡司2010年上市的离焦镜产品，12个月的临床实验标明，推迟近视添加均匀减缓30%。在现在各大厂离焦镜能达60%左右的数据来看，生长乐的近视防控效果其实并不抱负。

“这些离焦镜都没有做过临床实验，由于它的离焦量低，制作本钱低，价格低，原本这个镜片就只比正常镜片贵个七八块钱。”据他介绍，这类离焦镜不是他们厂的要点产品，可是也在出产和售卖，由于价格廉价，首要面临一些想给孩子配离焦镜但又舍不得花三四千元的那些家长，这种镜片，咱们1.56的才卖30多块钱。”

眼镜厂工作人员向记者展示离焦镜样品每经记者李宣璋摄

近视防控骗局：新蹿红的医疗神器，医院售价三四千，山寨货十几元就能买，临床数据却羞于启齿的图像

当效果上无法带给顾客安全感时，厂家好像要从服务和赠品上找回来，尽力给顾客营建一莳花更少的钱享用相同质量的感触。

这位老板告知记者，他们每一副离焦镜，都会免费给顾客赠送一套视觉练习三件套。“咱们每一副镜片都会送这样的礼盒，里边有回转拍、聚散球、视力表，这些都是为了进步小孩子近视防控的效果，这个便是咱们家的服务。其实这个三件套咱们并不卖，便是让眼镜店送给客户，这会让客户的体会感更好一些。”

他进一步告知记者，他们有“涨幅超度数免费换”的许诺，而且一定会实现，“咱们每年卖的这种防控镜片，有售后率并不高的，大约5%。客户来找咱们，让咱们换眼镜，换就换呗。本钱也不大，换一副眼镜的事，给客人加工一下就好了。”

涨度数免费换新协议每经记者李宣璋翻拍

在他看来，免费换镜的本钱不大，所以有客户找上门来要求换镜，并不是多么大不了的工作，体现得云淡风轻。殊不知，由于佩带这类效果不明的离焦镜而导致错过了近视防控的黄金期，关于广阔家长和孩子来说，是不行拯救的损失和巨大损伤。

施信诺以为，由于高度近视带来的后遗症是十分多的，所以离焦镜的含义便是要在小孩发育的黄金时期，操控住眼睛度数的添加。

在丹阳眼镜城，记者找到了许多上述老板所说的离焦镜，店员标明，这些离焦镜尽管廉价，仍然具有防控效果，但却拿不出效果证明。有的商家标明，贝壳离焦他们卖了好几年了，来配镜的家长也比较多。

在丹阳眼镜城老城的负一楼，有许多只做眼镜镜片批发的眼镜店，与咱们熟知的一走进眼镜店里就能看到琳琅满意图眼镜不同的是，这类眼镜店仅仅堆满了好几面墙的林林总总的镜片，而离焦镜，也堆在这些数以万计的镜片之中。

满墙的所谓“离焦镜”镜片每经记者李宣璋摄

临床虚

偷换概念，混杂屈光度人数占比与推迟近视率

关于离焦镜来说，临床实验是查验效果的试金石。企业在临床实验上，往往要投入巨大的人力物力，市道上被证明有用的离焦镜，其临床实验通过长时刻、屡次的验证，豪雅的新乐学，现在现已发布了6年的临床实验成果，是历时最长的近视办理镜片研讨之一。

张志辉教授对《每日经济新闻》记者标明，睛鹰的临床实验是在香港理工大学、中山大学这两所顶尖的眼科院校展开的，设备和人员方面都是顶尖的，临床实验一向在展开最新的研讨。

“现在睛鹰团队与国内多家大学、医院及香港理工大学协商展开多点双盲随访研讨，对睛鹰镜片功能做进一步研讨。”张志辉介绍。

挑选与大学和医院展开临床，是离焦镜企业一般的挑选，这样既能够保证明验的科学性，又能够向外界展示本身的实力，在这方面，国内企业不乏佼佼者，例如爱博医疗的普诺瞳、明月镜片的轻松控Pro等。

拿普诺瞳来说，自2021年10月上市以来，一向在进行相关临床实验，据揭露材料，普诺瞳现在已展开6个月的预实验、6个月的实在国际研讨等多个效果研讨，而且在要求更高、环境更严苛的实在国际研讨中，仍然取得了十分好的体现。

明月镜片在临床实验方面，可谓是愈挫愈勇。前文已提到，其在2022年发布了一次不抱负的临床实验成果。不过，就在本年5月，明月镜片发布了最新的临床实验成果。华西医院刘陇黔教授标明，最近一季度，轻松控Pro推迟近视加深有用率达82%；戴镜12个月，轻松控Pro推迟近视加深有用率为 60%。

临床实验关于离焦镜来说意味着什么？施信诺对记者标明，为了证明离焦镜的有用性终究有多强，他解提到，小孩在身体发育阶段，操控近视的时刻并不多，能够说是十分名贵的黄金期，加之近视开展的节奏很快，所以就需求离焦镜能起到操控效果，防止孩子展开成高度近视，高度近视会带来许多危害，如视网膜脱离危险比正常人高30倍以上，还有引起黄斑病变的危险等。

可是，便是如此重要的方针，也不乏企业在这方面招摇撞骗，偷换概念。记者在丹阳查询得知，一款名为“悠米双面复合全视域周边离焦镜片”（以下简称悠米离焦镜）的产品，它的产品外包装盒上写着“推迟近视加深均匀达82.26%”。要知道，从现在已揭露的临床数据来看，最高值为60%多（业界一般是看半年时刻的效果）。假如“82.26%”这一数据是实在的，那悠米离焦镜无疑是选用了革命性的技能，将一切其他的离焦镜甩出几条街。

不过，记者翻开包装盒却看到，其产品内侧关于“82.26%”的表述又换了一种方法：“推迟近视加深均匀≤-0.25D占比79.03%，≤-0.50D占比82.26%。”

这样的表述方法让人较为疑问，由于这款离焦镜发布的是操控近视添加的人数占比，而业界发布的都是推迟近视添加的有用率。悠米离焦镜这种“不走寻常路”的行为，让人关于它的效果存疑。

悠米离焦镜每经记者李宣璋摄

为了解悠米离焦镜防控效果终究怎样，《每日经济新闻》记者通过多方打破，成功联系到该企业，并暗访进入到他们的工厂，终究拿到了中心的临床陈述和产品材料。

在被悠米的董事长迎候至办公室后，记者问起这款离焦镜的防控效果，与其他厂家闪烁其词不同的是，悠米的总经理信誓旦旦地标明，他们的“悠米离焦镜”是通过了严厉的临床实验，而且取得了82.26%的这一秒杀市道上一切离焦镜的最好成果。

据他介绍，这款产品归于第四代离焦镜，而市道上其他的离焦镜，都是第三代。这是他们花了5年时刻才搞出来的全新产品，“光是研制就花了两三年时刻，研制和临床花了将近5000万，而且申请了国家专利。”

“82.26%这个数据，是怎样来的，是指推迟近视添加吗？”面临记者的质疑，悠米的总经理有些不悦地提到：“当然是做临床得出来的，南京同仁医院做的。”说完，他回身离开了房间。

顷刻，悠米的总经理回来后，将一摞材料丢给记者。《每日经济新闻》记者注意到，这份材料的标题为《全视域周边离焦眼镜对儿童近视操控效果比照临床研讨中期临床陈述》，在实验成果处写着：“在随访过程中，6个月的离焦眼镜组等效球镜度数和眼轴长度与现有既往文献DIMS组附近；6个月的离焦眼镜组屈光度添加≤-0.25D人数占比79.03%，≤-0.50D人数占比82.26%。”

悠米离焦镜临床陈述每经记者李宣璋翻拍

记者发现，关于推迟近视添加的有用率，其临床陈述现已写明“离焦镜组初度配镜与三个月复查，与一般眼镜组比较，等效球镜度比较单光组减缓28.57%”，这一成果才是悠米离焦镜推迟近视添加的有用率，而绝非该企业声称的“82.26%”。

面临悠米离焦镜的广告将操控近视度数人数添加的份额指代为推迟近视添加有用率的做法，记者采访了多位近视防控范畴的专家，他们从专业的视点，对这一行为持否定情绪。

一位不肯签字的儿童眼科专家对《每日经济新闻》记者标明，现在离焦镜商场很乱，只要几款离焦镜是公认的。以人数占比来替代近视防控有用率，这样的说法是不对的。首要，近视防控的意图是期望50度都不要添加，而不是只把方针设成添加50度；其次，以度数添加的人数份额来代指近视防控率，是很难下这一定论的。

而至于该离焦镜28.57%的有用率，她以为，临床实验成果显现为这一数据，这个数字就比较实在了。不同的离焦镜效果不相同，不同比较大，有的效果就比较好，在60%左右。

茗视光眼科近视防控中心主任、医学博士张晶告知《每日经济新闻》记者，由于是近视防控，所以首要要看推迟近视添加的有用率，单指近视展开的程度“≤-0.50D人数占比82.26%”来说，这个描绘是不精确的，所以也就不能够用“82.26%”作为宣扬的一个数据。

悠米离焦镜工厂每经记者李宣璋摄

关于悠米离焦镜在近视防控方面的效果，其临床陈述显现：随访3个月后，推迟近视添加28.57%。随访6个月后，等效球镜均匀屈光度添加-0.25±0.29D。

北京某眼科医院副院长告知《每日经济新闻》记者，他以为企业这样的行为有偷换概念的倾向，由于该实验的参照物与咱们正常的参照物不同，咱们正常的参照物是“0度”，也便是说，以度数不添加为参照来进行比照，而这个实验的参照物是添加50度，“50度这个规范，是业界以为青少年每年正常添加度数大约便是50度，这是咱们遍及能承受的一个规范，这个实验便是以此为基准。”

而关于以人数占比来指代推迟近视添加有用率这种偷换概念方法打广告的现象，该专家标明，这种状况在业界“仍是挺多的”。

北京健宫医院眼科副主任医师王良海对《每日经济新闻》记者标明，以此成果来指代该离焦镜推迟近视加深有用率为82.26%不行谨慎，“需求注明时刻，比如是半年仍是一年的时刻。”

记者注意到，这份陈述的结束，落款为“南京同仁医院”，并盖着“南京同仁医院科教部”的章，时刻为2023年2月22日。

落款和盖章并不共同每经记者李宣璋摄

关于临床陈述的落款和盖章不共同的状况，张晶以为，盖章显现是医院科教部，含义确实是不相同的，“一般来说，首要应该是科教处盖章，证明科教处对这个临床研讨是审阅过的；其次，要有医院的盖章，仅仅有科教处的盖章是不行的。”

悠米的总经理对记者标明，企业找医院做离焦镜临床实验的话，花费在一两百万左右，而且，临床这方面确实存在一些乱象，例如数据造假、专家收钱给企业站台等现象。

独特的近视防控骗局：新蹿红的医疗神器，医院售价三四千，山寨货十几元就能买，临床数据却羞于启齿的照片

令人哭笑不得的是，他们本身在临床实验上乱搞的行为，一点点不影响面临记者时重复许诺“谁敢糊弄、不能糊弄”。

记者进一步了解到这款离焦镜的价格。悠米的总经理告知记者，悠米离焦镜在眼镜店的价格为2800元，而他们给批发商价格不到100元，批发商再以260元的价格卖给零售店，零售店再卖给顾客。”

让悠米的总经理愈加满意的是出售状况。他标明，这款产品销量很大，在没有拿到临床成果的时分，他们2021年就在卖了，一年的时刻卖了6万多副。而且，从商场反应来看，投诉率很少，根本上只要1%。

毫无疑问，巨大的销量和利益背面，厂家宣扬“推迟近视82.26%”起到了强力的推进效果。

价格乱

十几元就能买到山寨离焦镜

在群众的认知中，离焦镜价格昂扬，在眼科医疗机构配一副，往往要花费三四千元。以现在市道上干流的几款离焦镜为例，进口品牌中，蔡司的生长乐、依视路的星趣控等，国内品牌中，明月镜片的轻松控Pro、爱博医疗的普诺瞳等，其线下终端价格均挨近4000元。

线下眼镜店的蔡司生长乐和明月镜片轻松控每经记者李宣璋摄

从券商的研报中，也能够证明这一点，东吴证券一篇离焦镜的调研陈述指出，离焦镜的干流价格在2000~4000元。比一般眼镜贵好几倍乃至十多倍，成为离焦镜差异于一般眼镜最显着的标签。

研报图片

离焦镜的价格为何会如此昂扬？施信诺对《每日经济新闻》记者标明，研制经费是首要的本钱，一款离焦镜往往得花费好几年乃至十几年的时刻，投入好几千万。而且，在眼镜职业，离焦镜归于高精尖项目，例如模具和光学的规划，这些都有较高的门槛。

施信诺标明，他们公司成立于上个世纪70年代，在眼镜职业已有50多年的前史，不过，实在开端离焦镜事务，要从2019年算起，现在他们公司有两款离焦镜产品，睛鹰MyoDISC（以下简称睛鹰）和阿波罗镜片品牌的新瞳学Pro。

“这款产品仅仅是近三年的研制投入至少都在5000万，至于之前投入的时刻和汗水，我以为就没有办法用金钱来考量。”施信诺标明，实在好的离焦镜，其技能理念和制作工艺是十分中心的专利，其他企业想要短时刻内破解，适当困难。

在他看来，研制的巨大投入和技能工艺的高门槛，造就了离焦镜在近视防控上的超卓效果，有着这样巨大的投入，价钱天然不会低。

可是，记者注意到，市道上有防控效果、通过临床实验验证的离焦镜，价格在三四千元左右；一些没有临床实验、拿不出效果证明的山寨离焦镜，只需求十几元就能买到，价格相差几百倍。

在线下眼镜店，记者造访了坐落北京最大的眼镜中心潘家园眼镜城，还有我国眼镜榜首城江苏省丹阳市，发现山寨离焦镜的价格乱象尤为显着，或许用“没有最低，只要更低”来描述离更为适宜——在丹阳眼镜城，有许多打着“眼镜工厂店”为名的眼镜店，记者看到了许多二三十元一副的离焦镜镜片，店家称之为“白包”，而略微贵一点的，百元左右，店家称之为“彩包”。

记者问起“白包”和“彩包”有何不同，店家称“白包”是不带包装的，而“彩包”是带包装的，这俩都是丹阳本地出产的离焦镜，价格都很廉价，当问起有没有临床实验时，店家标明，“几十元的东西，怎样可能做临床实验。”

在丹阳当地，遍及着大大小小的眼镜出产工厂，本地的离焦镜，都是在这些工厂里出产出来的，为搞清楚这些贱价的离焦镜从何而来，记者深化到工厂源头，一探终究。

一位自称在当地有4家眼镜企业的老板告知记者，他们出产的离焦镜，有4个品牌，价格在十几元到一两百元，均匀每月的销量上万副，销往全国各地。

记者在现场看到，在他们的货架上，摆满了林林总总的离焦镜，这位总经理告知记者，他们一款208元的离焦镜，到了终端（即顾客），价格在2800多元，而他们工厂的毛利率大约挨近三成。

满货架的离焦镜每经记者李宣璋摄

在另一家工厂，记者相同了解到，该工厂出产的离焦镜，价位与前一家相似，也是在十几元到上百元。

施信诺对记者标明，他自己见过一些很差的产品也在市道上流转，这些离焦镜在宣扬上有的偷换概念、以次充好。他以为这种行为不太合理、不遵守规则，这会使得近视患者的正当权益遭到危害。

从近视防控效果的视点来说，施信诺标明，验配、回访这些服务，都是保证离焦镜效果的必要办法。可是，一些离焦镜在这方面是缺失的，连最根底的验光都没有做到，这就导致问题很费事，效果也无法保证。

方针主张

将离焦镜归入医疗器械办理

通过《每日经济新闻》记者长时刻深化商场、企业、工厂的查询摸排，山寨离焦镜的种种乱象让人惊惶，那么这些乱象又是怎样发生的？怎样才干停止圈套呢？

为此，记者采访了许多专家和从业者，他们的观念总结起来，一句话能够归纳：确定离焦镜的医疗特点，主张将离焦镜归入医疗器械进行监管，就能彻底治愈种种乱象。

施信诺标明，出产厂家作为品牌一起也是制作商，眼镜店是触摸顾客的零售行为服务商，主张有关部门能够拟定职业规范及指引以应对职业展开。例如，流程规范、顾客回访服务等规范。

江苏一位离焦镜企业负责人告知记者，应该加强离焦镜的监管，例如，归入医疗器械、将临床实验作为强制性要求等办法，这将对离焦镜商场乱象起到极大的纠正效果。

一位不肯泄漏名字的眼镜企业高管标明，离焦镜作为镜片，是工业品，归工信部管，而眼镜店归商场监督办理部门管，这二者都不在医疗体系里，不归卫健委管。可是，眼睛是一个比较特别的器官，近视尽管不完满是病，但有病理性。因而，主张卫健委和有关部门赋予离焦镜医疗器械的特点，在此根底上，再定好规范。例如，规则眼镜店要有满足的经历和设备才干够验配。

北京大学人民医院眼视光中心副主任李岩对记者标明，他以为，离焦镜有医疗特点这一说法是对的，可是，从企业的视点动身，他们关于将离焦镜归入医疗器械的动力缺乏，情绪并不是很活跃。

策划|蒲付强

记者|李宣璋

修改|李彪

视觉|刘阳

排版|易启江

记者代表著作：

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参考材料：

[1]卫健委：2018年全国儿童青少年整体近视率为53.6%。人民网

每日经济新闻